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福建省實現重點藥品全過程追溯管理 新冠疫苗也有“電子旅行記錄”

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我省實現重點藥品全過程追溯管理,新冠疫苗的“旅行軌跡”均有電子記錄

可查可溯源 “苗苗”更安全

hotbuyapp7月10日訊 據福建日報報道     8日10時許,從福州市鼓樓區疾控中心發出的新冠疫苗冷鏈配送車一抵達華大街道社區衞生服務中心的接種點,該中心預防保健科的工作人員馬上忙碌起來。

“我們要仔細核對疫苗的名稱、廠家、規格、批號、有效期等信息,查看儲存運送過程中的有關情況,確認無誤後才進行現場簽收。”華大街道社區衞生服務中心預防保健科醫師王翠玲告訴記者,簽收之後,工作人員還要對這批到貨的900支疫苗逐一掃碼,完成身份信息登記,並將這些疫苗安排“入住”到2℃~8℃的冰箱之中。

接下來的接種日,醫護人員會按照接種安排,依次從冰箱中取出疫苗為市民接種。接種時,醫護人員還要再一次對每一支疫苗進行掃碼,確保接種到每個人身上的疫苗都可以追溯來源。

省疾控中心有關負責人介紹,疫苗從生產企業配送到省疾控中心後,負責驗收的工作人員會嚴格按照有關要求,對疫苗進行登記入庫和信息錄入,為每一支疫苗辦好“出生證明”。隨後,疫苗將被依次分配到市、縣兩級的疾控部門,再按計劃送至各個接種點。“苗苗們”在福建經歷的每一個過程,都有“旅行軌跡”和“健康情況”的電子記錄,來源去向、冷鏈運輸温度全過程可追溯。

像這樣的全過程追溯管理,我省已按照國家藥監局、國家衞健委部署,在疫苗、集採中選藥品、麻醉藥品、精神藥品、血液製品等重點藥品領域得到全面推行。省藥監局有關負責人介紹,該局通過積極構建“一物一碼、物碼同追”的信息化追溯體系,推動全省7000多家藥品生產經營企業入駐第三方追溯平台,初步形成互聯互通藥品追溯數據鏈,實現藥品來源可查、去向可追,有效防範非法藥品進入合法渠道,確保發生質量安全風險的藥品可召回、責任可追究。

此外,省藥監局還制定出台了《福建省藥品(疫苗)信息化追溯檢查工作指南》,將追溯檢查納入日常檢查、飛行檢查內容,建立常態化檢查機制;通過綜合監管系統等平台,實現檢查、處罰、抽檢等業務數字化管理,進一步提升監管能力,築牢安全底線。

“藥品安全是民生大事,關乎人民羣眾身體健康與生命安全。”省藥監局有關負責人表示,目前正在積極推進藥品生產智慧監管“黑匣子”工程試點工作,通過開發關鍵參數數據採集系統,對接藥品生產企業數字化管理系統,完善藥品生產全過程監管,從而實現藥品生產非現場智能化監管,做到一鏈存證,一盒管數據,雙向管安全,風險可追溯,質量安全有保障。  (記者 張靜雯 儲白珊) 

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